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宏宇药业官方入口『联系罔芷』ctmyao.com 』公告显示，康泰医学于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）出具的警告信，其被指出口到美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规相关医疗器械质量体系规范（QS regulation）的要求。在警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝康泰医学的产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。免责声明：本文为转载，非本网原创内容，不代表本网观点。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。『联系罔芷』ctmyao.com 』宏宇药业官方入口『联系罔芷』ctmyao.com 』